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质量第一:erp系统操作在制药行业成功应用

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  质量第一已经是所有企业都给予了充分认识的经营信条,而在制药企业这一信念的坚定不移更是没有任何可商量的余地,国家对制药企业制定的GMP规范,就是不容制药企业在药品质量管理上有任何松懈。制药企业的管理如其它企业一样,从基本的管理原理来看,无外乎销售、生产、采购、库存、财务这五大核心管理职能,以及在整个生产经营过程中对GMP规范的贯彻和执行,再有就是针对医院的临床药的销售管理。

  医保、医改政策不确定性带来的发展趋势困惑:自主产权品种匮乏的忧心忡忡、中药现代化的路子到底该何去何从、另外一个使得制药企业最直接感受到的压力就是药品的降价,一年达到十几次的降价政策的执行,恐怕大多数企业都深感重负。然而企业要生存,企业更要发展,整合与收购自然在所难免,但企业最应该抓紧的莫过于强化企业内部管理,有序化的内部管理将最大限度地降低企业运营费用,令企业在价格变化和整合收购的环境中占据有利地位。

  上海延安药业有限公司前身为中法大药房,由著名上海民族实业家黄楚九先生于一八九O年创建,当时的著名产品“艾罗补脑汁”、著名商标“吉祥万年”曾风靡全中国以及东南亚地区。目前主要生产的产品剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、口服溶剂和药用油墨等。2007年1月,延安药业有限公司成功上线erp系统培训教程系统,成为了中国为数不多的通过erp系统培训教程进行现代信息化管理的医药生产企业之一。通过erp系统培训教程系统,公司实现了由物料采购到成品生产、成品销售的全程跟踪,每一批号的成品在系统中都有一个唯一的标识,通过它可以清晰的追溯出原辅料使用情况及相关质量信息,从而最大限度的保证市民的用药安全。

  GMP的贯彻和实施是制药行业准入资格的问题。GMP的八十个流程的监控,属于管理控制点设置的范畴,其难点在于如何将GMP贯穿于制药企业的整个业务多个条款。不难发现其实可以从两个方面来完整地贯彻实施,其一为标准文档、生产经营环境及生产库存记录的管理,属于文件记录管理范畴;其二为从采购、存储、生产、销售整合流程中,把GMP对流程的要求融入在每一个需要的环节里。

  由于制药企业生产的药品直接关乎患者的健康,必须保证一旦出现质量问题,要能够进行追溯查询,以便于分清责任。这就要求企业必须清楚记录每一批产品的批次,生产这一批产品所用的原料、辅料、包装材料的批次。这样就可以根据检验单、生产订单、派工单等等与物料批次的对应来甄别相关人员应否承担责任。在实际操作中,生产每天都在进行,如果能够借助erp系统培训教程来对批次进行管理,将极大地提高批次的管理与跟踪效率。

  生产计划是erp系统培训教程系统的核心模块之一,要求根据市场需求制定企业的中长期计划、年度生产计划、月份生产计划;由企业的月生产计划分解生成主生产计划;根据主生产计划制定相关需求和其他需求计划;经过MRP计算之后,生成车间生产计划和采购建议计划;生产计划和建议采购计划经审核之后下达执行。

  要求严格按照GMP管理规范,适应按批次生产的模式,加强对车间物料收发和交接的管理,能够准确及时进行生产数据统计,实时跟踪生产进度情况,对车间作业流程进行严格管理,详细记录各生产工序的领料、交接、检验和清场的业务状况,保留详细的原始记录。生产结束之后,即可形成完整的批生产记录,保持良好的可追溯性。

  需求管理必须要能够同时处理销售预测和销售订单的情形。另外,对企业集团而言,销售网络是多级的、分布式的。通常存在多个销售区域(如东北、西北等),在每个销售区域又存在若干配货中心,各配货中心又下设若干地区销售公司及周转库房。另外,在各周转库房之间存在相互调拨的需求。从而,销售网络管理呈现出很大的复杂性,这客观上要求企业信息系统必须具备复杂分销渠道的优化及管理功能。

  通过应用博科Myerp系统培训教程,解决了如下的关键问题,取得了预期的效果:科学的供应链管理:物料的流转实现全程跟踪,从原材料需求、计划、询价、订购,到原材料的收货、质检、请验、入库,然后领用到车间中投料、转移、清场、检验,再到产成品的入库、销售、退货,再对生产进行需求预测,闭环管理,一切尽在掌握。业务数据一次录入,全程使用,极大地降低了员工的工作量,提高了工作效率。对其中关键环节设置了流程开关,可以依据科学的目标管理体系进行流程配置。

  安全、方便的GMP文档管理:遵照GMP管理规范,该系统可以对各种GMP文档进行收录、分类、整理、快速检索。对于各类技术文件,如产品工艺规程、质量标准等;管理制度、各种操作记录、工作记录及凭证(如取样证、合格证、检验报告)等等,可以分门别类对应各类业务及管理人员,进行角色定义,再加上系统提供的五级安全认证,可以根本杜绝数据的泄密。

  GMP监控下的生产过程管理:质量是生产出来的,并非检验出来的,所以对于整个生产过程的控制尤为重要。系统从工艺参数的控制,到计划的验证、分解、下达,到生产订单的派工、车间物料的领用、消耗、转移、平衡、清场等,包括对批生产记录的管理,都在GMP的监控下有条不紊地运作。

  多元化的成本管理:成本管理可以根据企业实际情况定义不同的成本单元。从产品设计、物料供应、物料存贮,到生产加工、销售发货……及时、准确的将成本资料收集、处理,体现半成品、产成品的真实价格,依据标准成本、责任成本体系,设立多级管理平台,做到成本控制有点可控,成本预测有据可依,为经营者带来真实的决策依据,建立多种成本预测模型。

  库存核算与控制:通过对各级库存量进行控制,减少在库时间,加速周转,提高产品有效可销期。通过多种库存核算方式,实现对商品库存的明细、精细化管理。

  医药企业,原料多,通过物料管理得到了有效控制,使物料成本下降;应收应付得到控制,费用得到了控制,成本下降;规范了流程。博科Myerp系统培训教程解决了我们企业的二大难题,一是GSP管理,二是分销管理,并且在绩效考核中发挥了重要作用。

发布:2007-04-22 11:32    编辑:泛普软件 · xiaona    [打印此页]    [关闭]
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