是否有急性排斥反应是肾移植成功关键
近年来,随着我国陆续出台器官捐赠新法规,我国公民器官捐献得到了快速发展,公民自愿捐献成为器官移植医疗的重要来源。
在所需器官中,患者对肾脏的需求量非常大。而肾脏是全身需血量最大的器官之一,对缺血十分敏感,公民逝世后捐献的肾脏,将不可避免经历一段缺血时间,从而影响移植肾的功能恢复,加上捐献者临终前抢救情况复杂多变,使接受肾脏移植的患者面临发生急性排斥反应的风险增加,所以急性排斥反应是导致移植失败的最重要因素之一,因此预防急性排斥反应是保证移植成功和提高受者长期存活率的关键。
免疫抑制治疗是预防急性排斥反应的主要措施,最理想的免疫抑制方案需要达到更低的急性排斥反应发生率,肾功能恢复更好,同时不增加患者的感染风险。因此如何选择副作用更小、特异性更高、作用更强的免疫抑制方案以减少急性排斥反应的发生和药物的毒副作用是提高移植成功率的重要环节。
免疫抑制治疗方案,从最早的全身放射线照射,到70年代末环孢素A进入临床,迎来了免疫抑制治疗的革命,再到以米芙为代表的新型免疫抑制剂的问世,肾移植急性排斥反应的发生率显著降低,移植肾近、远期存活率均有显著提高。
但其实所有的免疫抑制剂都具有不同程度的毒副作用,所以临床上多主张采用联合用药的方法进行免疫抑制药物治疗,以求对排斥反应发生机理的各个环节加以抑制和阻断,达到最佳的免疫抑制效果,并同时减少单一药物的剂量,降低毒副反应。但是面对各种不同的免疫抑制方案,如何选择副作用更小、免疫抑制特异性更高、作用更强的免疫抑制方案,以减少排斥反应的发生和药物的毒副作用,仍然是当前临床移植工作的重要环节。
在此背景下,日前由诺华制药(中国)和浙江大学医学院附属第一医院陈江华教授等国内知名移植专家共同发起的,中国首个在心死亡器官捐献肾移植患者中,基于米芙免疫抑制方案的前瞻性、多中心研究——MyERA研究正式启动。
MyERA研究将会从全国15至20家器官移植中心入组多达500例的病例,通过为期3年研究,动态地观察心死亡器官捐赠人群中的免疫抑制用药情况,并能够有效地分析出其与移植患者临床预后间的关系,从而寻找出能够让多数患者受益的优化免疫抑制治疗方案,为患者寻找到最佳的免疫抑制剂治疗方案,提高移植成功率,同时对移植患者的术后生活质量也会有很大改善。
陈江华教授表示,MyERA研究是第一个基于米芙免疫抑制方案在中国心死亡器官捐献肾移植患者中疗效的大规模多中心、前瞻性研究。研究目的在归纳出使多数患者受益的优化免疫抑制治疗方案。
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