OA方案

oa办公管理系统解决方案

　　制药行业是典型的连续型生产制造企业，其生产能力相对稳定，企业关心物料的控制、产品的销售、质量的跟踪、生产的计划性、销售费用的控制及考核体系建立。更注重规范化管理，在物料流动的各个环节，以质量控制为先，对批次的跟踪要求切实有效，设备管理的体系较为完整。一般来说，该类企业的信息化投入强调整体效益，并且随着OA系统的有效实施，企业也越来越规范。

　　一、信息化需求

　　(1)当前质量管理体系无法满足业务发展的需要随着销售的快速增长，产能的不断扩大，新厂建设步伐的加快

　　(2)当前质量管理系统无法满足业务的需要

　　(3)药品生产成本居高不下，浪费情况无法控制，领导无法第一时间了解每天生产药品的质量情况，因信息反馈不力、人工监管疏失造成的费用浪费得不到有效解决。

　　二、业务流程

　　制药质量控制系统以质量控制与质量保证为核心，从物料进厂、QC检验、生产过程控制、成品检验、产品放行、稳定性考察、质量投诉跟踪等环节进行质量监控。其检验流程包括任务登记与评审、任务下达、采样、样品登记与分配、数据输入、数据审核、报告编制与签发等过程，辅助完成文件控制、产品回顾趋势分析、偏差处理、验证管理、变更控制、风险评估管理、质量投诉处理等质量保证功能，确保企业质量管理体系得到持续改进和提高，把质量风险最小化，确保产品质量符合新版GM要求。

　　三、核心亮点

　　—检验环节分析，样品全生命周期监控

　　—建立科学、持续的稳定性考察，确保产品质量

　　—健全验证管理规范，杜绝质量隐患

　　—引进风险评估机制，完善变更、偏差、审计等质量过程

　　—建立文件管理体系，实时记录、追踪、监控

　　—严格的供应商审计，快速溯源

　　—紧扣新版GM脉搏，建立完善的产品质量回顾分析体系

　　—严格的生产管理控制，实现物料平衡和收率·明确的物料与产品管理，及时掌握库存信息

　　—构建规范严格的设备管理制度，确保正常作业

　　—实时准确的预警平台，做到未雨绸缪

　　—移动办公，信息全局“掌”控

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　　四、应用价值

　　规范：建立质量管理体系

　　可控：实现统一质量监管平台

　　持续：建立创新研发机制

　　减耗：为企业节约成本

　　效益：促进企业经济利益的增加

发布：2011-03-22 16:23 编辑：泛普软件 · xl [打印此页] [关闭]

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