协同OA医药行业协同管理解决方案
协同OA医药行业协同管理解决方案
医药行业管理特点
GMP ——《药品生产质量管理规范》
文件是制药企业一切生产活动的依据,是企业业务的纲要。
物料是制药行业管理的重点,从供应商的管理、到物料的采购、接收、检验、放行、存储、发放、使用,物流的整个过程均要进行严格管理。
批次管理和可追溯性是制药行业的管理重点。药品是以“批”进行管理的,从投料到销售,批号贯穿始终。以药品批号为切入点,可追踪从采购到生产、再到销售的全过程。一旦发现批次质量问题,协同OA办公系统可以最快的速度从流通环节回收相关药品。
医药企业在管理中面临的挑战面临的挑战
如何保障高层领导对业务发展战略的落地与执行?
如何实现企业领导及时、快捷掌控整体运营状况、各业务职能部门的运营状态?
如何保障企业制度、质量体系、流程管理的标准化?
如何实现优化质量管理及规范流程与固化企业管理模式?
如何保障和及时更新对GMP规范要求的执行、及其理解,如何从文化方面传播规范要求的意识?
如何实现集团多级架构上下层级及部门间业务协同?
流程体系化
依照GMP信息化的要素,分别从物料、设备、仓库、生产等几方面实现质量管理。
流程应用 – 在库养护
根据不同的库存物品有不同的养护制度,在填写时可从右侧相关参考信息中获得。
药品有别于其他物品,需要周期性养护,防止质量出现变化,在流程底部可以从历史养护记录中跟踪其抽检结果。
泛普OA软件的流程应用 – 物料抽样检验
抽检时不仅需要记录步骤和结果,同时需要对环境和包装等周边条件进行检测,以确保抽样检验结果的客观有效性。
同样,右侧参考信息区也能看到统计图表以及相关规程。
GMP – 物料信息
物料以原料、辅料、包装材料进行分类维护,同时对批号、仓库位置进行记录。
物料入库后为 待检验 状态,通过检验后为 合格,未通过检验的为 不合格 ;
不合格物料将等待处理。
报表 – 抽样检验结果汇总
泛普OA系统对原料药、片剂、制剂、化工产品的抽样检验结果进行汇总形成报表。
报表 – 设备养护统计
统计不同类型的设备运行率、维修率、闲置率和报废率,数据从设备维修流程、
报废流程等汇总而来。
报表 – 生产效率分析
从每月预计产量和实际产量的对比分析中可以反映出生产效率
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