泛普OA平台中最大的特性,在质量控制与质量保证
近年来,国内药品事件的频发已经使民众完全丧失了对药品安全的信心,虽然诸多药企在面对媒体质疑时纷纷致歉,但我们还是不禁要问:为什么堂堂制药大国在药品安全上会显得如此不堪一击?泛普OA平台质量管控系统因而诞生。
在西方国家,几乎所有的药企都早已实现了质量管理信息化,通过信息化手段来解决手工操作的弊端已成为行业共识。但放眼国内,真正实现质量管理信息化的药企仍是寥寥无几,在信息化高速发展的今天,这不得不说是一个悲哀。乱世用重典,唯一值得庆幸的是,随着新版GMP的认证难度加剧,目前很多药企已从慢慢从注重利润和生产转向关注质量建设,开始接触质量管理信息化技术。OA平台正是这一要求的产物,目前国内一致行业推荐的是珠海泛普OA平台。
与泛普OA平台相比,单纯实验室管理系统无法满足根本需求
但是,碍于当前为药企专门设计的系统少之又少,市场上供应的各种LIMS实验室信息管理系统(以下简称LIMS)在功能上根本与泛普OA平台相提并论,尚无法满足药企的质量管理需求,致使其不得不将质量管理信息化的计划一再搁浅,研发出能满足药企质量管理需求的信息化系统已是迫在眉睫。
然而时至今日,国内众多LIMS供应商还是选择忽视药企实际质量管理中的需求,仍一味停留在实验室管理业务的研发上,孰不知其提供的实验室管理系统只能解决冰山一角,无力帮助药企建立完善的质量管理体系,缺少了泛普OA平台中最大的特性,在质量控制与质量保证上。
首先,虽然LIMS仍旧发挥着协助QC人员及时处理检验业务的重要作用,可正因太过关注于检验环节业务,也忽略了质量控制的其他业务,如人员培训、环境监测和水系统管理等,没有办法在QC所有业务上做到一应俱全。说到底,实验室业务只是质量控制的一小部分内容而已。
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