医药企业将迎来信息化建设又一次高潮

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2008年对医药企业而言是生死攸关的一年，GMP和GSP第二版重新修订后再次出台，要求企业必须重新获取认证后，才能开工生产和继续运营，这就意味着可能部分经营不善的企业难以通过认证，从而引发医药行业再度洗牌。

与此同时，医药企业也将迎来又一次信息化建设高潮，其中质量管理成为重中之重。与2004年不同的是，虽然看似新版认证标准不再需要重新修建厂房，硬件投资减少，软件投资也只是增加一些模块而已。

事实上，软件的投资将大幅增加，因为大多数企业早期构建的系统基本难以实现扩容，因此只能全部推倒重来，相当于重新建设一套更加复杂的应用系统，这对一些中小企业会造成不小的压力。但对IT厂商来说却是利好，他们终于又等来了新的发展机遇。

企业数量众多，但规模小、市场集中度低的医药行业，作为一个特殊行业，它的生存和发展不仅受市场环境影响，对其影响更大的其实是国家政策。

多少年来，医药行业在缓步前行中一直经历着各种诟病和不信任。假药频生，产业链各个环节的商业贿赂让医药行业与阳光企业无缘。究其原因，从本质上看是医疗体制自身顽疾所致，但管理混乱和不规范则是重要诱因。政府为了加强对医药企业的管理不断出台相关法规，其中最有代表性的就是针对药品生产环节的GMP和流通环节的GSP。

本文将对医药行业产业链上的三个主要环节：制药、流通、医疗各自的信息化热点逐一进行解读，以便让读者对医药行业的信息化现状有一个全新的了解。

在制药业，政策与市场同时左右着制药企业的发展方向，与市场相比，政策则是推动市场格局变化的主要风向标，至少近几年如此。2004年GMP(药品生产质量管理规范)的实施，迫使手工作坊式的小药厂集体转型，要么投资建宽敞明亮的厂房，以及自动控制流程的管理系统;要么被淘汰出局。当时不少中小企业因为投资巨大而不得不选择放弃或被收购，这是近年来医药行业的一次重要洗牌过程。

另外2006年“齐二药”和“欣弗”假药事件的接连出现，也使国家对制药行业的监管力度不断加大。2007年从新修订的《药品注册管理办法》，到《药品召回管理办法》，再到新《标准》，一系列新出台的政策法规均对制药行业提出了更高的要求。

现在新版GMP规范出台后，以前的认证评定标准将会被再次修改。这就意味着国家将对制药企业的产品研发、生产环节的监督更为严格和规范，整个制药企业的管理也将由此上升到一个新的台阶。

与此同时，现有竞争格局也将再一次被打破，在政策推动下制药企业逐渐走向规模化和集约化。

向规模化发展

医药企业的规模化发展是一个必然趋势。美国医药产业排在国家经济的第三位，一个辉瑞制药就相当于四个中国医药的产值，因此随着医药行业的逐渐放开，中国医药企业可以说没有任何竞争力可言。

制药企业100强中，也仅有一家企业超过100亿。不仅规模小，中国医药企业研发实力也很羸弱，使用量最大的西药，中国医药企业自主研发几乎接近于零，主要以仿制药为主。西药动辄十几个亿的研发投资不是中国企业可以承担的。

已经融入国际化竞争的医药企业必须改变现有的企业规模，才有可能在实力上慢慢接近欧美国家企业。在业内人士看来，政府也想通过GMP第二版的管理规范促进制药企业的进一步兼并和重组，使药品生产企业的经营规模更大，品牌知名度提高。其实即使未来中国医药企业给欧美医药企业做代工，现在的规模也是达不到要求。

据统计，截至2007年上半年，我国有4600多家药品生产企业，其中不包括中药饮片、医用氧、医用辅料等生产企业。数据显示，排名在前100名的药品生产企业，市场份额占到全国的70%。这就意味着在这4600多家企业中，即使淘汰掉一半，也不会影响全国的药品供应。

看清企业发展趋势的医药企业，2007年伊始就开始了并购之旅。据统计，2007年全国医药行业发生了43起并购，总计涉及金额达34亿人民币。2008年并购则更加频繁，资源的重新整合和集约化经营将成为并购主旋律。

“并购容易，整合难。”这句话道出了很多并购后遇到整合难题的企业的心声。整合后如何在集团层面进行统一管理都是颇为考验管理者智慧的，企业规模扩大，管理迫在眉睫。以往没有信息化支撑时，集团管理难以实现集中管理，基本是各自为政，资源散落在各处。但信息化系统出现后，使集中管理成为可能，不过依然是一件非常复杂的事情，对软件产品和技术人员都是一道难题，并不是任何一家软件公司都可以胜任。

现在很多医药企业为了应对国际化竞争，通过并购后，业务贯穿了整个产业链：研发、生产、流通、终端，这样从集团管理的角度上说，需要搭建统一管理平台，让各子公司都在这个平台上进行管理，因而系统数据量大、并发用户多，对集中部署的应用系统的性能是强大的考验。除了要不断优化软件系统设计、数据库设计外，系统硬件和网络环境的保障，合理的系统操作管理制度都是系统稳定运行的必要条件。

另外，集团系统实施周期长，而管理流程、组织架构等每季度，甚至每个月都要发生变化，如何在低成本的条件下快速响应企业的管理变革和创新，都是考验软件系统的重要问题。（睿商在线）