如何编写质量管理体系文件
1、概念
文件定义:信息及其承载媒体
(1)任何媒体形式或类型
(2)纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,或它们的组合
注:注意文件的受控
(3)质量管理体系文件是描述质量管理体系一整套文件
(4)"通用质量的交通路线图"(费根堡姆)
(5)给出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法
(6)必须强调的是ISO9001标准强调的是"文件化的质量管理体系"而不是"体系的文件化"
2、作用
(1)文件表达了确定的信息,能够使人们沟通意图,统一行动,是质量管理体系中的一个必需的要素
(2)真正的价值在于传递所需信息,利用这些信息可以实现并完成下述活动:
1)实现预期的产品质量和质量改进
2)为组织的各类人员提供所需的适宜的培训
3)确保产品的重复性及可追溯性
4)为活动结果提供客观证据
5)依据各类文件评价体系的有效性
(3)文件的产生和使用也是一个过程,是一项增值的活动
3、类型
(1)质量手册
向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的文件
(2)质量程序文件
提供如何完成活动的一致信息的文件
(3)作业指导书
为某项活动具体操作提供帮助指导信息的文件
(4)质量计划
针对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁和何时使用程序和相关资源的文件
(5)表格
给出收集或报告必要的信息的要求的文件
(6)质量记录
为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件
二、体系文件编写策划
1标准对文件的要求
2文件数量和详略程度的考虑
3策划过程
4编写方法
1、标准对文件的要求
质量管理体系文件应包括:
1)质量方针和质量目标
2)质量手册
3)标准要求的程序文件
4)组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件
5)标准所要求的质量记录
2、文件数量和详略程度的考虑
1)组织的类型和规模
2)过程的复杂程度和相互作用
3)产品的复杂性
4)顾客要求的重要性
5)适用的法规要求
6)经证实的人员能力
7)证实满足质量管理体系要求所需的程度
8)管理方式的现代化程度
注:标准不拟统一文件 rn本篇文章来源于PMC资源网公益网站能源管理系统
- 1进货检验规程
- 2产品质量包括的五个方面
- 3如何提升生产现场管理效率?
- 4质量管理的原则
- 5OQC出货检验流程图
- 6过程检验规程示例
- 7什么是AQL(合格质量水平)?
- 8二极管进货检验知识(特性与应用)
- 9来料检验和试验控制程序
- 10FQC作业规范
- 11PMC部2008年工作总结及2009年工作计划
- 12品质管理规划
- 13来料不良退料流程
- 14通知IQC检验的方式
- 15质量管理五大工具是什么?及注意事项
- 16IQC来料检查常见不良点综述
- 17监视和测量设备控制程序
- 18质量体系文件的编写
- 19QA验货组长职务说明书
- 20如何进行进料检验
- 21质量体系建立的原则
- 22什么是质量管理7大手法(QC7大手法)?
- 23外向型塑料制品企业品管常用英语词汇
- 24MKL PMC 需再补墙的地方
- 25质量管理工具之MSA介绍
- 26如何读懂BOM
- 27进料检验员工作职责和权限
- 28质量否决制度
- 29IQC的内容及应用方法
- 30标准化详解