质量记录管制作业程序

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一、目的
确保与质量活动有关之质量记录易于阅读、识别、查阅、归档、储存、维护与处理，以证明所需质量已达成，质量管理系统已有效运作，特制订质量记录管制作业程序。

二、范围
本公司及来自供货商的有关质量记录均适之，如各阶段检验记录内部质量稽核报告、仪器内外校验记录等。

三、权责
质量记录保管维护单位：各单项作业程序书、管理办法中说明各项质量记录保管维护责任单位。

四、定义
无

五、作业内容
5.1需管制之质量记录见「质量记录管理一览表」或依程序书另有规定者。
5.2质量记录之归档、储存、维护原则：
5.2.1归档方式：
a、质量记录编号采取流水号编码：其归档方式采用流水码由小而大连续编成；
b、质量记录编号采取单据编号原则者：依意气编号连续编成序号排列；
c、无流水号或单据编号者：采用记录日期依序归档。
5.2.2归档时机：依各种记录选择最适当的时机予以整理归档，如：
a、每日整理方式：如日报表……
b、每月整理方式：如月报表……
c、每季事理方式：如日报、周报、月报……
d、每半年事理方式：如月报……
e、每年事理方式：如月报、季报、年报……
5.2.3归档标示：质量记录整理归档完成时，其外部加以标示，方便取阅。
5.2.4储存原则：方便取阅、识别及维护。
5.2.5储存之质量记录应定期（如每年年终）予以检视，若发现变质或损毁时，应立即处理，并保存其完整性。若完整性不足时，应知会相关单位，尽可能补建数据，若无法补建完整，应报请管理代表裁决。
5.3若客户或供货商需查阅或索取记录时，经本公司相关主管同意，可提供其评估使用。
5.4质量记录可为书面、样本或储存于信息系统内。
5.5质量记录之保存期限依「质量记录管制一览表」内说明，若法规有规定或客户有要求者，依法规规定或客户要求之年限保存。
5.6逾期质量记录之销毁：
5.6.1各保存单位在每月底检视库存档案，超过保存期限者，得自行决定销毁或继续保存。

六、参考文件
6.1文件与数据管制作业程序

七、质量记录管制一览表
序号文件名称保存期限保管单位 01 品质手册保存新版,旧版盖旧版章,永外保存文管中心 02 作业程序书保存新版,旧版盖旧版章,永外保存文管中心 03 作业指导书保存新版,旧版销毁文管中心 04 检验规范保存新版,旧版销毁文管中心 05 管理办法保存新版,旧版销毁文管中心 06 工程设计图保存最新版本之原稿文管中心 07 采购单、送(出)货单一年业务/采购 08 品管记录一年品管 09 仪器检验记录一年半品管 10 样品采集表半年品管 11 人事资料卡永久保存人事 12 厂务公告二年人事 13 法规文件保存至更新日人事 14 教育训练记录一年人事 15 管理审查会议记录一年半文管中心 16 内部质量稽核记录一年半文管中心以下空白! rn本篇文章来源于PMC资源网公益网站能源管理系统

发布：2025-09-18 03:47 编辑：泛普软件 · xiaona [打印此页] [关闭]