检验和校准实验室的能力的通用要求

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内容简介

　　1． 范围　　1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。　　1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。　　本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（开发）时，可不采用本准则中相关条款的要求。　　1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本标准的主体部分。　　1.4 本准则用于对检测和校准实验室能力的认可。寻求认可的检测和校准实验室应按本准则建立质量、管理和技术体系并控制其运作。　　1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。　　1.6 如果检测和校准实验室符合本准则的要求，当它们从事新方法的设计（开发）和/或结合标准的和非标准的检测和校准方法制定试验方案时，其检测和校准所运作的质量体系也符合ISO 9001：1994的要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合ISO 9002：1994的要求。本准则包含了ISO9001和ISO9002中未包含的一些技术能力要求。　　　　2．引用标准　　下列标准所包含的条文，通过在准则中引用而构成为本准则的条文。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性：　　ISO9001:1994 《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》　　ISO9002:1994 《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》　　ISO/IEC指南2 《标准化及相关活动的一般术语和定义》　　VIM《国际通用计量学基本术语》，由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。　　　　3. 术语和定义　　本标准采用下列定义：　　3.1 检测实验室　　从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。(ISO/IEC指南2：1996)　　3.2 校准实验室　　从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。(VIM)　　本准则优先使用ISO/IEC指南2和VIM中给出的术语和定义。　　

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