医疗器械生产企业在进行生产时需要充分了解质量管理体系的建立及有关要求，配合国家市场监督管理总局在医疗器械行业推行认证工作，但庞大的医药生产往往会给企业带来GSP管理方面的危机。
一、医药GSP管理的现状
传统的医疗器械生产在质量上往往会出现以下问题：
1、时未规范性验收，且无药品真伪检验资质，导致药品不合格产品。
2、相关人员未高度重视仓库管理工作，未充分重视药品管理的质量和对药品进行相应的检查，且部分人员对设备的药品控制管理存在误区。
3、多数医疗企业存在医疗药品质量工作者较少，人员专业管理能力不足，GSP管理缺少专业化管理。
4、相关监管工作不到位，同时相关规章制度也存在着许多不合理的地方，而相关工作人员也没有切实的落实GSP管理所规定的一些规章制度，这就使得相关工作人员在实际的操作中，会存在着不规范的问题。
5、产品众多，不合格产品难以检控。
对于企业来说，GSP管理不合格不光影响着企业的成本和效率，还会影响着企业的客户对企业的评价，直接导致企业的经营问题。
二、泛普软件-医疗行业ERP软件让企业GSP管理升级
在知识经济时代仅靠自己企业的资源不可能有效地参与市场竞争，还必须把经营过程中各个环节做到有效性，医药ERP系统以下方面可以满足需求。
1、全面面核实供应商方材料信息，防止采购不合格产品材料，导致材料质量出现问题。
2、医药GSP管理拥有建立健全的质量控制制度，可以对人员进行培训，使其及时掌握先进的管理技术和落实规范性质量控制管理制度。
3、医药GSP管理具有文档共享功能，定期发布质量控制管理的相关知识，确保各工作人员重视且正确认识药品管理，并按照说明书进行保管药品，延长药品寿命。
4、GSP管理可进行人员管理，落实企业的规则制度，使得产品质量能够得到更好的管控。
5、每一个不合格产品都能够通过GSP管理系统进行整理，让您可一眼知晓不合格产品原因及其所在仓库位置。
同时，医药GSP管理ERP将药品质量管理职责落实到各部门，专人专管，若出现问题，可以明确原因、位置后及时维修，避免后续发生事故，确保正常的企业经营活动。
