药品GMP总体内容包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和召回管理等方面内容，那么制药企业行业在GMP管理主要面对哪些问题?
一、制药企业在GMP管理主要面对哪些问题
1、GMP的工作量日益增大，历史文档的积累，信息量成倍数增长。
2、GMP数据的负荷日益增大，仅靠手工管理方式，很难适应企业的快速增长，成为企业的发展障碍。
3、对于GMP对生产过程中工序的管理要求，规范操作流程混乱，没有办法达到预想效果。
4、在原料采购环节，进行送货期限的设置，容易出现超过送货期限，导致生产出现问题。
5、人为记录生产过程容易出现事故干扰和其他问题。
6、把GMP的精髓应用到生产关键节点，考验企业的细节，需要对各个操作进行流程化。
制药企业在GMP管理，可以对药品进行不同的管理，能够提高企业的竞争力，但随着业务扩大，企业在经营过程中的难度也越来越难。
二、泛普软件-医疗行业ERP软件助力企业解决GMP相关问题
制药行业GMP管理ERP将历史经验与科学控制结合，传统与先进的管理方式结合，提升企业管理水平。
1、可及时提供各类申请、审批和操作中的原始记录，并可打印存档、备案。
2、GMP数据的负荷日益增大，电子化管理方式，适应企业的快速增长，助力企业的发展。
3、在BOM管理环节，根据不同的工艺要求，采用成品的检验标准与原料、辅料、包装相互匹配的方式，在生产过程中，便于操作人员进行过程的控制及QA人员进行检验标准的匹配，方便进行下一工序的加工、检验工作。
4、为适应企业的现场管理的实际情况，系统在验收环节，采用了待检库的概念，设置系统预警功能，可通过材料到货后，先入待检库，QA人员和仓库管理人员通过“直接入库(待检库)未质检的商品”清单，进行作业衔接。
5、为了减少人为的错误，系统针对原料或商品在企业的实际流转情况，自动产生作业记录，并产生检验报告，作为原料或产品入库的原始记录，供企业日常查询及打印备档。
6、可视化、流程化操作，把GMP的精髓应用到生产关键节点，细节决定成败。
为适应企业现代化管理的需要和国家的要求，系统还有新增的发票方面的管理，科学的进行制药行业的各方面的控制，在各个领域上给企业带来不一样的变化，提升企业的综合实力。
